تحذير شديد من اجهزة مساعدة لمرضى القلب بعد ارتباطها ب 49 وفاة

د. نيهال الشبراوي2024-03-31

103

سحب ترخيص أحد أدوية سرطان الغدد اللمفاوية (لمفوما) بسبب خطورته FDA

حذرت وكالة الغذاء والدواء الامريكية FDA بدرجة هي الاعلى شدة بالنسبة للمنظمة من استخدام مضخات القلب التي ارتبطت ب 49 حالة وفاة و 129 حالة جرح.

مضخة ايمبيلا Impella هي مضخة للجانب الأيسر من القلب وتستخدم لدعم القلب بشكل مؤقت في حالات الجراحات عالية الخطورة أولدعمه بعد التعرض لأزمة قلبية شديدة الحدة.

لكن وكالة FDA قد حذرت من انها قد تثقب جدار الجانب الايسر من القلب إذا تم استخدامها بشكل غير دقيق.

وقد قامت الشركة المنتجة للمضخة، امبيوميد Abiomed, بإصدار تعليمات استخدام جديدة لتركيبها.

كما أشارت الوكالة في تقريرها الملخص الذي نشر على موقعها الرسمي بتاريخ 21 مارس 2024 إلى أن مضخة ايمبيلا قد تسبب اثارجانبية خطيرة اخرى تتمثل في ارتفاع ضغط الدم ونقص الامداد الدموي مما قد يؤدي للوفاة.