الأخبار الطبية

الولايات المتحدة ترخص دواء جديد لعلاج اضطرابات المناعة

منحت الوكالة الأمريكية للغذاء والدواء FDA يوم الجمعة 24 مارس ترخيصها لعقار لينيوليسيب Leniolisib لعلاج أحد اضطرابات جهاز المناعة النادرة التي تسبب نقص المناعة وهو متلازمة بي اي ثري كي النشيط دلتا Activated PI3K delta syndrome (APDS)

(activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome).

تعتبر هذه المتلازمة من اضطرابات المناعة الأولية غير المكتسبة والتي تصيب شخص واحد إلى اثنين ضمن كل مليون شخص.

سيتم تسويق عقار لينيوليسيب Leniolisib تحت الاسم التجاري جواينجا Joenja، وينتظر تواجده في الاسواق الامريكية مع بدايات شهرابريل القادم، وسيتم تسويقه للخارج مع منتصف نفس الشهر بحسب تصريحات شركة Pharming Group المنتجة للعقار.

يعاني مرضى متلازمة بي اي ثري كي النشيط دلتا Activated PI3K delta syndrome (APDS) من نقص خلايا بي وخلايا تي المناعية الدفاعية الفعالة وظيفيا، مما يسبب ضعف المناعة ويعرض للعدوى المتكررة بالفيروسات والميكروبات المختلفة,  كما يسبب هذا الاضطرابات مشاكل في الرئتين وقد يؤدي لمرض اللمفوما (سرطان العقد اللمفاوية).

جاء ترخيص لينيوليسيب بعد دراسات موسعة وجدت أنه استطاع إعادة المناعة لطبيعتها في المرضى، وذلك تم تقييمه عن طريق رفع مستويات خلايا بي المناعية وتقليل حجم العقد اللمفاوية المتضخمة لدى المرضى.

إقرأ أيضا على طب اليوم..

ما أشهر 5 حالات من امراض المناعة الذاتية في عالمنا العربي؟

شفاء أول سيدة من عدوى فيروس نقص المناعة HIV المسبب للايدز

ترخيص أول دواء طويل المدى يقي ضد الايدز – فيروس نقص المناعة

موضوعات قد تهمك