علاج الاكزيما | الولايات المتحدة ترخص كريم جديد ولكن.. اوبزيلورا

د. نيهال الشبراوي2021-09-22

1٬367

سحب ترخيص أحد أدوية سرطان الغدد اللمفاوية (لمفوما) بسبب خطورته FDA

أعلنت الوكالة الأمريكية للغذاء والدواء FDA يوم الثلاثاء 21 سبتمبر ترخيص كريم اوبزيلورا Opzelura لعلاج حالات التهاب الجلد التأتبية أو ما يعرف ب الاكزيما في البالغين والمراهقين أكبر من 12 عام الذين لا يعانون من نقص المناعة.

مع التوضيح بأن هذا الترخيص يختص باستخدامه لمدة قصيرة وليس لفترات متصلة طويلة،

ولكن الترخيص كان مصحوبا بتحذير يجب توضيحه علي عبوات كريم أوبزيلورا الجديد واسمه العلمي روكسوليتونيب ruxolitinib.

وهو أنه يزيد من احتمالات الاصابة بأنواع من العدوي الخطيرة و احتمالات الاصابة بالذبحة الصدرية أو الجلطة الدماغية.

أدى هذا التحذير لانخفاض اسهم الشركة المنتجة انسايت كورب Incyte Corp والتي سوف تطرح الكريم في الصيدليات خلال الاسابيع المقبلة بنسبة 5% وذلك حسبما نقلت وكالة رويترز.

الاكزيما التأتنبية هي حالة شائعة تصيب حوالي 30% من الأشخاص، وبخاصة الاطفال والمراهقين، وذلك بحسب الاحصائيات الامريكية.

يمكن التعرف علي توصيات المستشفيات البريطانية ل علاج الاكزيما في مقال طب اليوم بهذا الرابط: علاج الاكزيما | 8 خطوات بحسب حدة الأعراض

كيف يعمل كريم اوبزيلورا Opzelura؟

كريم اوبزيلورا Opzelura هو أول عقار موضعي يتم ترخيصه لتهدئة الجهاز المناعي عن طريق تثبيط إنزيم جانوس كاينيز Janus kinase (JAK) inhibitors، لينتج عن ذلك تقليل اعراض الالتهاب المختلفة بكفاءة.

وقد أدت المخاوف الأخيرة المتعلقة بأمان استخدام العقاقير المختلفة التي تنتمي لهذه المجموعة من حيث طريقة عملها إلى تأخير منح الترخيص للكريم الجديد.

ومن هذه الأدوية عقار إكسلجانز Xeljanz الذي يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (الروماتيزم) وأولوميانت Olumiant.

تم ترخيص روكسوليتونيب ruxolitinib من قبل في الولايات المتحدة في شكل أقراص يتم تناولها بالفم وتسمى جكافي Jakafi لعلاج:

-نوع من أمراض الدم يسمى كثرة الحمر الحقيقية polycythemia vera.

-التليف النقوي (تليف نخاع العظم) myelofibrosis.

-ويستخدم أيضا لعلاج حالات رفض العضو المزروع للجسم Graft-Versus-Host Disease (بعد زراعة الأعضاء مثل زراعة الخلايا الجذعية أو زراعة نخاع العظم أو زراعة الكبد أو الكلى).

وأضافت تصريحات الخبراء أن هذا التحذير على كريم اوبزيلورا الجديد سوف يعمل على تقليل المبيعات المتوقعة بنسبة حوالي 30% وخاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حالات الاكزيما البسيطة.