العلاج الاول والوحيد للاطفال المصابين بالتهاب المريء اليوزيني يؤكد نجاحه- FDA

د. نيهال الشبراوي2024-01-28

سحب ترخيص أحد أدوية سرطان الغدد اللمفاوية (لمفوما) بسبب خطورته FDA

منحت الوكالة الامريكية للغذاء والدواء FDA بتاريخ 25 يناير 2024 ترخيصها لأول علاج لمساعدة الاطفال المصابين بالتهاب المريء اليوزيني (eosinophilic esophagitis (EoE) بعد أن أكدت الدراسات العلمية في مراحلها المتقدمة نجاحه.

العلاج الجديد هو عقار من انتاج شركة سانوفي يتوفر في الاسواق الدوائية تحت اسم دوبيكسانت Dupixent، ويعد هذا الترخيص الخامس من نوعه لنفس العقار لعلاج حالات مرضية مختلفة، كما يعد الترخيص الثاني له لعلاج حالات مرضية لدى الاطفال.

أشارت الدراسات العلمية الى نجاح دوبيكسانت في الوصول لتحسن هستولوجي واضح في انسجة المريء لاعداد اكبر في مجموعات الاطفال التي تناولت هذا الدواء.

يهدف ترخيص دوبيكسانت لعلاج الاطفال المرضى من عمر عام واحد إلى 11 عام بشرط أن يزيد الوزن عن 15 كيلوجرام.

ويعتبر هذا الترخيص تمديدا لترخيص دوبيكسانت الدي منح في مايو 2022 لعلاج مرضى التهاب المريء اليوزيني بعمر 12 عام وأكبروالذين تزيد اوزانهم عن 40 كيلوجرام( اقرأ المزيد).

التهاب المريء اليوزيني هو التهاب يضيب انسجة المريء فيسبب مشكلات في وظائفة واعراض متعددة تزداد سوءا مع تقدم الحالة المرضيةتتضمن القيء المستمر وصعوبة البلع والاكل والام البطن مما يؤثر بشكل بالغ على نمو الطفل الطبيعي.

دوبيكسانت هو احد العقاقير المناعية التي تنضم لمجموعة الاجسام المضادة وحيدة النسيلة Monoclonal antibodies، ويعمل عن طريق تثبيط المستقبلات المناعية لانترلوكين ٤ وانترلوكين ١٣ interleukin-4 (IL-4) and IL-13 receptor alpha antagonist, وذلك يؤدي لتهدئة الجهاز المناعي.