التصلب الجانبي الضموري | ترخيص علاج جديد يعطي املا للمرضى FDA

منحت الوكالة الامريكية للغذاء والدواء FDA اليوم الثلاثاء 25 ابريل ترخيصها لعقار توفيرسين tofersen- من انتاج شركة بايوجن biogen – لعلاج شكل وراثي نادر من مرض التصلب الجانبي الضموري.

وضحت الوكالة أن هذا الترخيص هو ترخيص طاريء، وذلك يعني أنه ترخيص عاجل لتقديم مساعدة طبية غير متوفرة حاليا للمرضى ضمن الادوية والعلاجات المتاحة, ويحتاج الترخيص الكامل لإجراء المزيد من الدراسات الاكلينيكية للتأكد بدق من كفاءة العقار.

صرح خبراء الوكالة الامريكية للغذاء والدواء FDA أن هذا الترخيص جاء بعد تقييم نتائج المراحل الأخيرة من دراسات بحثت في فاعلية توفيرسين،وتم نشرها عام 2021.

حيث أظهرت الدراسات قدرة هذا العقار على تقليل بروتين مفتاحي يسمى نيوروفيلامنت لايت بكفاءة تكفي لتقليل حدة مرض التصلب الجانبي الضموري.

إقرأ أيضا على طب اليوم..

ترخيص دواء بالفم لعلاج مرض العضلات (التصلب الجانبي الضموري)

دراسة تربط بين الرياضة العنيفة و مرض التصلب الجانبي الضموري ALS 

مرض التصلب الجانبي الضموري |ما أسبابه؟ وكيف يؤثر على حياة المريض؟ وما العلاج؟