ترخيص أول حقن أسبوعية (بيدوريون) ل علاج السكري في الاطفال
5 تحذيرات عند وصف بيدوريون لعلاج السكري في الاطفال
أعلنت الوكالة الأمريكية للغذاء والأدوية FDA يوم الجمعة 23 يوليو ترخيص حقن بيدوريون Bydureon ممتدة المفعول (الاسم العلمي Exenatide) والتي يتم حقنها مرة واحدة قي الأسبوع للمساعدة على علاج السكري في الاطفال من عمر 10 سنوات إلى عمر أقل من 18 سنة وذلك مع التغذية المناسبة والرياضة.
حقن بيدوريون Bydureon هي ضمن أحد أنواع ناهضات مستقبلات GLP-1 التي تستخدم في علاج السكري من النوع الثاني، والتي منها فيكتوزا واوزيمبك.
وقد منحت حقن بيدوريون ترخيص الاستخدام لعلاج السكري من النوع الثاني في البالغين أكبر من 18 عام في الولايات المتحدة عام 2017.
وذلك في حالة عدم نجاح العلاج بشكل كاف باستخدام أدوية السكري التي يتم تناولها بالفم، وقد حصل على الترخيص الأوروبي عام 2018.
يمكن التعرف على أنواع الأدوية التي تستخدم في علاج السكري في مقال طب اليوم بهذا الرابط: ما هي أدوية علاج مرض السكري من النوع الثاني؟ وكيف تتحدد خطة العلاج؟
جاء ترخيص اليوم لاستخدام بيدوريون لعلاج الأطفال 11-17 عام بعد دراسات وضحت كفاءته في المساعدة علي التحكم في مستوى السكر في الدم وتحسن جودة العلاج ونتائجه.
قبل حوالي أربعة عقود كان السكري من النوع الثاني نادرا في الأطفال، لكن معدلات الإصابة في الأطفال قد زادت بدءا من منتصف تسعينيات القرن الماضي، وذلك بالتزامن مع زيادة معدلات السمنة في الأطفال.
يعتبر ترخيص اليوم خطوة هامة لمساعدة الأطفال المصابون بالسكري من النوع الثاني علي السيطرة بشكل أفضل على مستويات السكر في الدم وبالتالي تجنب حدوث المضاعفات التي قد تكون خطيرة على المدي البعيد.
إقرأ أيضا على طب اليوم: أهم 8 نصائح للتغذية الجيدة الصحية لمرضى السكري، بحسب مؤسسة السكري البريطانية
تفاصيل الدراسة التي اختبرت نجاح بيدوريون في علاج اطفال السكري..
الدراسة التي اختبرت بيدوريون Bydureon هي دراسة منضبطة معشاة RCT تضمنت 82 طفل يعانون من السكري من النوع الثاني ويتم علاجهم بواسطة:
-الرياضة والتغذية فقط
-أو الرياضة والتغذية مع جرعة ثابته من أدوية السكري التي يتم تناولها بالفم
-أو الرياضة والتغذية مع حقن انسولين.
و تم تقسيم المشاركين من الاطفال إلى مجموعتين. حيث تم علاج الاطفال في المجموعة الأولى (مجموعة الاختبار) بواسطة حقن بيدوريون والمجموعة الثانية بالعلاج العادي فقط (مجموعة المقارنة).
ثم قيم الباحثون النتائج عن طريق التأكد من مستويات السكر التراكمي في الدم، وما اتضح أن العلاج بواسطة بيدوريون (اكسيناتيد|) ساعد على تحسن التحكم في مستويات السكر بالدم بشكل واضح وذلك مع ما اتضح من أن الاثار الجانبية بشكل عام مشابهة للاثار الجانبية في الكبار.
إقرأ أيضا على طب اليوم: الحقيقة وراء التحذير من تناول ميتفورمين; أشهر أدوية علاج مرض السكري
تحذيرات عند وصف بيدوريون لعلاج السكري في الاطفال..
بحسب الترخيص الامريكي اليوم يوصف بيدوريون لعلاج السكري في الاطفال كإضافة مساعدة للتغذية والرياضة للمساعدة على التحكم الأفضل بمستويات السكر في الدم.
وذلك في الاطفال بعمر 11-17 والذين يعانون من السكري من النوع الثاني.
-لا يُنصح باستخدام بيدرون كعلاج أولي للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد للعلاج بالتغذية والرياضة.
-يجب ألا يستخدم بيدرون لعلاج السكري من النوع الأول
-يجب ألا يستخدم بيدرون مع ادوية أخرى قد تحوي نفس المادة الفعالة اكسيناتيد exenatide
-لم يتم دراسة بيدرون جيدا في حالة الإصابة السابقة بالتهاب البنكرياس ولذلك يُنصح باستخدام علاجات أخرى في هذا الحالة.
-هناك تحذير مصاحب لهذا الدواء مصدره دراسات أجريت على الفئران، وقد لاحظت زيادة احتمالات الإصابة بأورام الغدة الدرقية مع العلاج بهذا الدواء، لكن من غير المعروف إذا كان هذا الدواء يسبب مثل هذه الأورام في البشر.
ما هي موانع العلاج بحقن بيدرون؟
تتضمن موانع العلاج بحقن بيدرون:
-الإصابة بنوع من أورام الغدد الصماء Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) أو وجود إصابة بهذه الأوروام في أحد أفراد العائلة.
-الحساسية السابقة لدواء بيدرون أو المادة الفعالة اكسيناتيد exenatide
الاصابة السابقة بحالة نقص الصفائح الدموية ITP بعد نلقي أدوية تحوي المادة الفعالة اكسيناتيد exenatide.
إقرأ أيضا على طب اليوم..
جهاز قياس السكر بدون وخز | 4 أنواع نالت الترخيص الأمريكي FDA – مرض السكري\
السمنة في الأطفال: 5 طرق أساسية للنجاح في التغلب عليها.. توصيات المستشفيات البريطانية
متى يحتاج مريض السكري لشراء جهاز قياس السكر في الدم؟ وما هي أفضل 4 أجهزة لقياس السكر؟
مرض السكري: كيف يحدث وكيف يتم تشخيصه وما هي الطريقة المثلى للتعايش معه وتجنب مضاعفاته؟
أعلى 3 دول عربية في نسب الإصابة بمرض السكري .. والأسباب العلمية لذلك