ترخيص دواء جديد ل فقدان السمع – FDA

د. نيهال الشبراوي2022-09-24

118

سحب ترخيص أحد أدوية سرطان الغدد اللمفاوية (لمفوما) بسبب خطورته FDA

أعلنت الوكالة الامريكية للغذاء والدواء FDA بتاريخ 21 سبتمبر 2022 ترخيص دواء شركة فينيك Fennec

Pharmaceutical الذي يتم تلقيه عن طريق الحقن بالوريد للوقاية من فقدان السمع الذي يصاحب العلاج الكيميائي للاورام السرطانية عند الاطفال.

يسمح هذا الترخيص بحقن دواء بيدمارك Pedmark للمساعدة على تقليل احتمالات تسمم الاعصاب السمعية التي تصاحب العلاج الكيميائي للأورام السرطانية بدواء سيسبلاتين cisplatin, وذلك في الاطفال بداية من عمر شهر.

يستخدم دواء سيسبلاتين لعلاج العديد من الاورام السرطانية في الاطفال والتي تتضمن اورام الكبد والعظام والمخ, لكن فقدان السمع الدائم يعتبر من اهم المشاكل الهامة والاثار الجانبية التي تصاحب هذا العلاج الدوائي.

حاليا بيدمارك هو العلاج الوحيد الذي منح الترخيص العلمي الامريكي FDA للوقاية فقدان السمع المصاحب لاستخدام دواء سيسبلاتين في العلاج الكيميائي للاورام، وذلك بناء على دراسات علمية دقيقة اكدت فاعليته ونجاحة.

يتطلع العلماء أن يمكن هذا الترخيص الاطفال الذين يتم علاجهم بسيسبلاتين من تجنب اللجوء للوسائل السمعية المساعدة او تركيب قوقعة سمعية جراحيا بعد اتمام العلاج.

بحسب شركة فينيك فإن دواء سيسبلاتين يستخدم لعلاج عشرات الالف من الاطفال حول العالم، وذلك يجعلهم عرضة لتأثر قوة السمع.